Спрей от сердца под язык

Почему Изокет спрей пропал из аптек. Аналоги лекарства

Спрей от сердца под язык

Исчезновение крайне важных препаратов с полок отечественных аптек, к сожалению, продолжается. Поговорим сегодня про сердечный спрей Изокет – лекарство, с помощью которого не просто помогают кардиологическому больному. Этот препарат способен сохранить жизнь пациента с приступом стенокардии или с инфарктом миокарда.

Сегодня мы разберёмся в причинах и предложим альтернативу исчезнувшему препарату. Ведь сердечно-сосудистая патология наиболее распространена практически в любой стране мира. Своевременная терапия таких заболеваний – залог сохранения и поддержания здоровья пациента.

Что такое спрей Изокет

Это вазодилатирующее (сосудорасширяющее) средство из группы нитратов. Расширяет коронарные сосуды сердца, которые снабжают сердечную мышцу кислородом. Дополнительно обладает периферическим действием преимущественно на венозные сосуды. За счёт этого снижает нагрузку на миокард и, соответственно, понижает его потребность в кислороде. Способствует устранению симптомов отёка лёгкого.

У пациентов с ИБС или стенокардией повышает восприимчивость к физическим нагрузкам без негативных последствий на сердечно-сосудистую систему. Препарат расширяет сосуды головного мозга и твёрдой мозговой оболочки, что иногда приводит к появлению головных болей после приёма лекарства.

И, пожалуй, самое главное в этом препарате то, что после распыления на слизистую оболочку полости рта лечебный эффект появляется уже через 30 секунд и продолжается от 15 минут до 2 часов. Благодаря быстроте своего действия, это лекарство всегда имелось у врачей скорой помощи. Однако сейчас его наличие под вопросом.

Изокет спрей состав:

  1. Изосорбида динитрат – активный компонент препарата.
  2. Макрогол 400 и этанол – вспомогательные компоненты.

Изосорбида динитрат входит в перечень ЖНВЛП – жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. То есть это список лекарств, от которых зависит жизнь больного. Есть лекарство – пациент будет жить, а если лекарства нет…

Стоить заметит, что цель создания перечня ЖНВЛП – это только лишь государственное регулирование цен на данные препараты. Для лекарств из этого перечня устанавливаются предельные надбавки при оптовых и розничных продажах (предельные отпускные цены). При этом никто не гарантирует наличие этих препаратов ни у дистрибьюторов, ни в аптеках.

Это крайне серьёзная проблема. Но, согласитесь, как заставить коммерческую организацию (зачастую зарубежную) поставлять на отечественный фармацевтический рынок тот или иной препарат? А если такие поставки убыточны для фармкомпаний? Тогда они ни за что не повезут РФ свои лекарства.

И слушать они ничего не будут ни о какой социальной ответственности – пусть больные делают что хотят…

Почему пропал Изокет спрей

Начиная с лета 2019 года пациенты посещают аптеки с недоумением: «где изокет спрей?», «куда пропал изокет спрей?». Постепенно, когда запасы препарата иссякли у всех пациентов, стало понятно, что лекарства нет нигде – ни в городских аптеках, ни в онлайн-аптеках. Спрей отсутствует даже у федеральных дистрибьюторов.

Региональные СМИ ещё летом заявляли, что у препарата закончился срок регистрации и производитель занимается его перерегистрацией. Но, постойте, на дворе 2020 год, а препарата как не было в аптеках, так и нет.

Да и государственная регистрация препарата, переоформленная 09.11.2017, ещё действительна.

Да, возможно происходит внесение изменений в регистрационное удостоверение… Но неужели этим можно заниматься более 6 месяцев!? Верится с трудом.

Также маловероятно и то, что из-за технологических сбоев на производстве отечественные дистрибьюторы не получают очередную партию Изокета уже больше полугода.

А теперь самое интересное – спрея Изокет нет в продаже не только в России. Его нет нигде, даже в Германии, где и производят этот препарат. Вероятнее всего у производителя проблемы с сырьём – либо оно стало слишком дорогим, либо по каким-то причинам, пока не может поступить в Германию. Поэтому когда Изокет спрей появится в аптеках – неизвестно.

Дополнение от 07.01.20: По информации, предоставленной Российской Газете представителем фармкомпании, перебои с поставками препарата не связаны с его качеством или безопасностью. Речи о перерегистрации спрея также не идёт. Лекарство должно появиться у дитсрибьюторов в конце марта 2020 года (прим. авт. — в аптеки, соответственно, препарат поступит несколько позже).

Изокет спрей аналоги и их цена

Давайте рассмотрим альтернативу исчезнувшему препарату. Да, имеющиеся лекарства не всегда дают такой же лечебный эффект. Но в сложившейся ситуации, пожалуй, другого выхода нет. Пациенты должны получать хоть какое-то лечение. Проконсультируйтесь с кардиологом, возможно, Вы сможете использовать какое-то из этих средств для лечения своего заболевания и профилактики осложнений.

1. Заменители спрея Изокет с таким же действующим веществом: Кардикет таблетки, Нитросорбит таблетки, Изакардин спрей, Изо-Мик спрей.

Врачи-кардиологи рекомендуют две дозы спрея Изокет заменять на ½ таблетки Нитросорбит 10 мг. Это позволит снизить давление и расширить коронарные сосуды сердца. В редких случаях нужно принять еще ½ таблетки, если самочувствие не улучшается. При этом электронные измерители давления могут регистрировать аритмию.

2. Заменители спрея Изокет из группы нитратов: Нитроспрей, Нитроминт спрей, Нитроглицерин.

Стоит заметить, что у некоторых пациентов от препаратов нитроглицерин (в том числе Нитроспрей и Нитроминт) не устраняют боли в области сердца и загрудинные жгучие боли при стенокардии. В то же время после их приёма снижается артериальное давление и изменяется частота сердечных сокращений (пульс).

Будем надеяться на скорое возвращение спрея Изокет в отечественные аптеки, чтобы пациенты могли проводить привычную для себя терапию сердечно-сосудистых заболеваний, а в арсенале врачей скорой помощи снова появилось это спасительное средство от инфаркта. Проконсультируйтесь с врачом по поводу новых схем лечения, которые можно подобрать с учётом лекарств-аналогов Изокета. Специалист поможет подобрать Вам оптимальную лечебную дозировку препаратов, которая позволит получить необходимый лечебный эффект.

Более подробно об авторах этой статьи.

Источник: https://vse-pro-lekarstva.ru/2020/01/04/pochemu-izoket-sprej-propal-iz-aptek-analogi-lekarstva/

Спрей

Спрей от сердца под язык

Сегодня многие специалисты назначают пациентам сосудорасширяющий спрей «Изокет» с профилактической целью или при необходимости купирования приступа стенокардии. Это лекарственное средство имеет обширный перечень различных показаний к применению. Его успешно используют в терапии сердечно-сосудистых патологий, в том числе для борьбы с острыми состояниями.

Фармакология

Действующему веществу этого лекарства от стенокардии присущи выраженные вазодилатирующие и сосудорасширяющие свойства. Изосорбида динитрат стимулирует образование в организме оксида азота и снижает потребности мышцы сердца в кислороде и энергии, тем самым уменьшая нагрузку на миокард.

Он эффективно снижает давление в малом кругу кровообращения, ослабляет кровяной приток к правому предсердию, уменьшает напряжение стенок сердечных желудочков, понижая диастолическое давление и улучшая систолическую функцию в них.

Лекарственное средство не оказывает влияния на частоту сокращений сердца и хорошо расширяет церебральные сосуды. Оно также может увеличить сосуды твердой мозговой оболочки и самого мозга, вызывая тем самым боль в голове. Средство влияет на перераспределение коронарного кровотока в области, где кровообращение снижено.

При ИБС (ишемической болезни сердца) и стенокардии за счет действия препарата у больных появляется возможность увеличить допустимые физические нагрузки.

Спрей «Изокет» быстро всасывается по всей площади слизистой оболочки рта, поэтому эффект от его применения наступает спустя 30 секунд и продолжается до 120 минут. Благодаря быстродействию его часто назначают пациентам для купирования неотложных острых состояний.

Форма выпуска

Лекарственное средство представляет собой прозрачный раствор, не имеющий цвета и обладающий спиртовым запахом. Оно выпускается в двух разновидностях:

  1. Спрей «Изокет» подъязычный и дозированный. При одном нажатии на дозатор освобождается в виде мельчайших капель одна его доза, которая состоит из 1,25 мг действующего компонента – изосорбида динитрата, а также вспомогательных элементов: этанола и макрогола 400. Аэрозоль не имеет в составе фреона, поэтому относится к препаратам, безвредным для окружающей среды. Выпускается в прозрачных флаконах по 15 мл, упакованных в коробку с дозатором и инструкцией. Стеклянный флакончик, рассчитанный на 300 нажатий (доз), позволяет следить за количеством препарата и своевременно приобретать замену.
  2. Раствор в форме концентрата, предназначенный для инфузий. В 1 мл этого препарата содержится 1 мг действующего элемента изосорбида динитрата и дополнительные вещества: хлорид натрия, гидроксид натрия, вода. В одной ампуле – 10 мл раствора для инфузий. Выпускается в картонных пачках по 10 штук в каждой.

Показания к применению

Спрей «Изокет» назначается специалистами при стенокардических приступах всех форм и в качестве профилактической меры для их избегания.

Также он рекомендуется при постинфарктных состояниях, инфаркте миокарда в острой стадии, увеличении толерантности при ИМС и терапии спазма коронарных артерий.

Аэрозоль «Изокет» успешно применяют в качестве лекарства при сердечной недостаточности в области левого желудочка. Согласно инструкции, концентрат для инфузий назначают пациентам с такими патологиями сердечно-сосудистой системы:

  • нестабильная стенокардия, возникающая в предынфарктном состоянии или предшествующая инфаркту миокарда;
  • вазоспастическая стенокардия;
  • инфаркт миокарда в острой форме, вызванный недостаточностью левого желудочка сердца;
  • спазм коронарных сосудов в процессе оперативных вмешательств;
  • сердечная недостаточность всех видов;
  • острая левожелудочковая сердечная недостаточность;
  • отек легких.

Способы применения аэрозоля

Препарат в форме спрея распыляется в полости рта больного, за счет этого он быстро поступает в кровоток. Каждое впрыскивание обеспечивает попадание внутрь одной дозы препарата. Инструкция по применению указывает на различные способы использования медикамента в зависимости от симптоматики.

В целях купирования стенокардического приступа, перед предстоящей физической или эмоциональной нагрузкой, способной стать причиной обострения, задерживается дыхание, и пациент получает от 1 до 3 доз с интервалом в 30 секунд между впрыскиваниями. Увеличение дозировки без наблюдения специалиста запрещено.

В случае подозрения на обострение сердечной недостаточности или инфаркт миокарда с острым течением больной получает от 1 до 3 доз препарата под строгим контролем как частоты сердечных сокращений, так и артериального давления.

Если улучшение не наступило, то процедуру повторяют через пять минут по решению доктора. В последующие десять минут состояние должно стабилизироваться. В противном случае можно повторить манипуляцию еще раз под наблюдением врача.

Перед лечебной процедурой купирования коронарного спазма (в случае диагностической или терапевтической катетеризации) пациенту назначают по 1-2 впрыскивания. При возникшей необходимости дозировку можно повторить, но при условии контроля показателей кровообращения.

Особые рекомендации по использованию спрея

В случаях, когда новый аэрозоль применяется впервые, или после последнего приема прошло более 24 часов, рекомендуется первое нажатие направить в воздух, так как оно может не содержать необходимой дозировки.

Для получения дозы в соответствии с инструкцией распылитель нажимается непрерывно до конца и затем отпускается. Во время использования флакон со спреем должен находиться дозатором вверх и в вертикальном положении.

Следует соблюдать осторожность и не допускать попадания брызг в глаза. В течение всего периода лечения необходим постоянный контроль артериального давления (АД) и проведение ЭКГ. Значение АД не должно быть меньше 100 мм рт. ст.

Резкая отмена препарата запрещена инструкцией, поэтому назначаемые дозы снижаются постепенно. Алкогольные напитки противопоказаны при приеме аэрозоля «Изокет».

Отзывы специалистов указывают на то, что высокая дозировка медикамента, частое его назначение или систематическое применение могут привести к развитию толерантности у больного. Такая особенность развивается и при использовании других препаратов, имеющих в составе нитраты.

В подобных ситуациях доктора рекомендуют отменить использование лекарственного средства на 2-3 дня, а после курса регулярной терапии, продлившегося 3-6 недель, сделать паузу на 3-5 суток, и заменить его временно другими препаратами аналогичного действия.

В большинстве случаев после перерыва или отмены терапии чувствительность у пациента довольно быстро восстанавливается. Компоненты средства выводятся в виде метаболитов почками практически в полном объеме.

Дозировка и применение раствора

Согласно предписаниям в инструкции, препарат «Изокет» (раствор для инфузий) применяют внутривенно. Дозировка назначается лечащим вречом индивидуально с учетом гемодинамических и клинических показателей больного.

Терапию необходимо начинать с низких доз и, медленно увеличивая, доводить до необходимого количества. Рекомендуемая инструкцией дозировка составляет 2-7 мг/ч, соответственно, средняя доза составляет около 7,5 мг/ч.

В случаях особой необходимости объем может быть увеличен до 10 мг/ч.

В большинстве случаев люди с сердечной недостаточностью нуждаются в повышенных дозах лекарственного средства. Введение препарата должно проходить в стационарных условиях лечения под наблюдением специалиста и с использованием автоматических систем для инфузий. Вся процедура сопровождается контролем показателей кровообращения (артериального давления и частоты сердечных сокращений).

Раствор для внутривенного введения готовят в стерильных условиях непосредственно перед процедурой. Препарат хранится не более 24 часов. Способы приготовления:

  • для концентрации 0,01% (100 мкг/мл) – из 50 мл 0,1%-ного лекарственного средства можно изготовить 500 мл препарата, готового для введения;
  • для концентрации 0,02% (200 мкг/мл) – из 100 мл 0,1%-ного лекарственного средства можно изготовить 500 мл медикамента, готового для введения.

Противопоказания и меры предосторожности

Препарат не назначается при гиперчувствительности пациента к нитратным соединениям, а также другим элементам аэрозоля «Изокет». Применение также запрещено при наличии у больного таких заболеваний:

  • выраженная гипотония, при которой значение систолического давления опускается ниже 90 мм рт.ст.;
  • сосудистая недостаточность в острой стадии, например, при шоке или сосудистом коллапсе;
  • перикардит и тампонада перикарда;
  • при кардиогенном шоке в случаях, когда нет возможности скорректировать другим способом давление в левом сердечном желудочке;
  • гипертрофическая кардиомиопатия;
  • закрытоугольная глаукома.

Кроме того, препарат не назначают лицам младше восемнадцати лет. Инструкция по применению рекомендует использование медикамента с особой осторожностью и при постоянном наблюдении в таких случаях:

  • инфаркт миокарда с острой формой течения при наличии у пациента сниженного давления наполнения левого сердечного желудочка;
  • повышение внутричерепного давления;
  • митральный или/и аортальный стеноз;
  • обнаружение у больного вероятности появления ортостатического нарушения в регуляции кровообращения;
  • почечная или печеночная недостаточность.

Беременность и период лактации

Учеными при разработке препарата были проведены исследования животных. Эксперимент на испытуемых показал, что повреждающего действия на плод не производится.

Однако во время беременности и в лактационный период назначение аэрозоля рекомендовано только в тех ситуациях, когда предполагаемая польза для женщины будет значительно превышать потенциальный риск для плода или грудного малыша.

Лечение в этих случаях должно проводиться под строгим надзором специалистов, контролирующих показатели кровообращения (артериальное давление и частоту сокращения сердца), а также общее состояние пациентки.

Взаимодействие с другими медикаментами

Запрещено совместное использование сосудорасширяющих средств и препарата «Изокет» (спрей). Применение их в комбинации может вызвать усиление гипотензивного эффекта.

Такое же последствие влечет за собой одновременный прием аэрозоля «Изокет» и таких медикаментов: антигипертензивные средства, блокаторы кальциевых каналов, «Хинидин» или «Новокаинамид», нейролептики, ингибиторы фосфодиэстеразы-5.

Возможно усиление антиангинального эффекта при использовании совместно с такими препаратами, как «Амиодарон», «Пропранолол», «Нифедипин», «Верапамил», и с другими блокаторами кальциевых замедленных каналов.

Повышение внутричерепного давления у пациента может возникнуть при комбинированной терапии с атропином и другими м-холиноблокаторами.

Чрезмерное уменьшение артериального давления, приводящее к коронарной перфузии, появляется под воздействием альфа-адреноблокаторов и симпатомиметиков.

Побочные действия и отзывы

В инструкции описана масса побочных явлений, которые могут быть вызваны препаратом «Изокет» (спрей). Отзывы некоторых пациентов, принимавших этот медикамент, указывают на появление головных болей, которые в медицине называются «нитратными». Как правило, через 2-3 дня проблема исчезает самостоятельно и не требует коррекции.

Довольно редко медикамент может вызывать такие явления, как тошнота, покраснение кожного покрова, рвота и сухость во рту. Некоторые больные, получавшие медикамент в первый раз, жалуются на общую слабость, головокружение, снижение артериального давления и чувство заторможенности. Это вызывается небольшими нарушениями в функционировании сердечно-сосудистой системы.

Они возникают при первичном использовании или при превышении рекомендуемой дозировки.

Однако, согласно отзывам, пациенты заметили и эффективность препарата. А при приеме в соответствии с предписаниями специалиста побочные явления возникают не так часто. Исключение составляет головная боль в первые дни использования, которая сопровождает большинство случаев, но, как правило, проходит за несколько суток.

Превышение максимального объема

Передозировка этого медикамента может вызвать ряд серьезных отклонений: обмороки, коллапс, высокое внутричерепное давление, гипертермию, судороги, расстройства зрительной функции, усиленное выделение пота, метгемоглобинемию, брадикардию, паралич и кому. Именно поэтому важно не заниматься самолечением сердца, а принимать препарат строго по предписаниям специалиста!

При описанных симптомах требуется отмена препарата и проведение терапии, направленной на стабилизацию состояния больного.

Аналоги

Медикамент «Кардикет» (CHWARZ PHARMA, Германия) – один из распространенных дженериков (аналогов) препарата «Изокет» (спрей). Цена этого заменителя зависит от концентрации действующего вещества и количества пилюль в упаковке.

Например, средство в таблетках по 20 мг «Кардикет ретард» (20 шт. в упаковке) стоит от 62 до 72 рублей, а такой же препарат, только с дозировкой таблеток 40 мг и количеством в 50 штук, имеет стоимость 210-220 рублей.

Группа медикаментов «Нитросорбид», выпускаемая несколькими российскими компаниями и имеющая разные формы выпуска, тоже является заменителем медикамента «Изокет». Аналоги этой группы имеют такие названия: «Нитросорбид-Русфар», «Нитросорбид», «Нитросорбид Н.С.», «Нитросорбид-УВИ».

Стоимость

В российских аптеках придется заплатить от 365 до 470 рублей за один дозированный препарат «Изокет» (спрей). Цена формируется в зависимости от места расположения торговой точки и ее статуса.

На сайтах, торгующих медикаментами, его можно приобрести по более низкой стоимости, чем в обычной аптеке рядом с домом.

Но при заказе через Интернет придется заплатить около 200 рублей за доставку или получить средство бесплатно в пункте самовывоза, который не всегда географически удобно расположен.

Также в любой аптеке можно приобрести упаковку (10 ампул) концентрированного раствора для инфузий «Изокет». Цена на него колеблется в пределах 906-980 рублей.

Общие сведения

Препарат произведен немецкой компанией «ЮСБ Фарма ГмбХ». Срок его годности составляет пять лет. Условие продажи – наличие рецепта врача. При длительном перерыве в использовании рекомендуется проверить работоспособность распылителя.

На этикетке аэрозоля снизу нарисована стрелка.

Когда жидкость достигнет ее уровня, следует приобрести новый препарат, так как использование уже имеющегося флакона возможно лишь при небольшом его наклоне, при котором засасывающая трубочка погружается в жидкость.

Источник: https://FB.ru/article/156409/sprey-izoket-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyivyi-opisanie-analogi-tsena

Изокет® (Isoket®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Спрей от сердца под язык

Последняя актуализация описания производителем 27.08.2013

Изосорбида динитрат* (Isosorbide dinitrate) C01DA08 Изосорбида динитрат

  • Вазодилатирующее средство, нитрат [Нитраты и нитратоподобные средства]
Спрей дозированный 1,25 мг/доза100 г
активное вещество:
изосорбида динитрат2,946 г
вспомогательные вещества: макрогол 400 — 17,668 г; этанол 100% — 79,386 г

Прозрачный, бесцветный раствор с запахом спирта.

Фармакологическое действие — гипотензивное, антиангинальное.

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды.

Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации).

Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием.

Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких.

Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.

Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. После распыления на слизистую оболочку полости рта эффект проявляется через 30 с и продолжается 15–120 мин.

При каждом нажатии на распылитель равное количество раствора разбрызгивается в виде мельчайших капелек. Он легко проникает сквозь слизистую оболочку рта и в считанные секунды попадает в кровоток. Абсорбция — высокая. Биодоступность через слизистую ротовой полости — 60%.

Связь с белками плазмы крови — 30%. T1/2 составляет 60 мин. Метаболизируется в печени до 2 активных метаболитов: изосорбида 5-мононитрата, доля которого составляет 75–85%, T1/2 — 5 ч и изосорбида 2-мононитрата, составляющего 15–25% с T1/2 — 2,5 ч.

Выводится почками почти полностью в виде метаболитов.

купирование и профилактика приступов стенокардии;

острый инфаркт миокарда (в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью);

состояние после перенесенного инфаркта миокарда.

повышенная чувствительность к нитратным соединениям или другим компонентам препарата;

острая сосудистая недостаточность (сосудистый коллапс);

выраженная артериальная гипотензия (сАД ниже 90 мм рт. ст., дАД ниже 60 мм рт. ст.);

кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного дАД левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или препаратов с положительным инотропным действием;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

закрытоугольная форма глаукомы;

гипертиреоз;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Нельзя одновременно применять Изокет® спрей и ингибиторы ФДЭ, т.к. в этом случае возможно усиление гипотензивного эффекта препарата.

Особенно тщательное врачебное наблюдение необходимо при остром инфаркте миокарда со сниженным давлением наполнения желудочков.

С осторожностью: гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит и тампонада сердца; аортальный и/или митральный стеноз; склонность к ортостатическим реакциям (резкое снижение АД при изменении положения тела); заболевания, которые сопровождаются повышением ВЧД (в т.ч. геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма); пожилой возраст; тяжелая почечная недостаточность; печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).

В период беременности и грудного вскармливания изосорбида динитрат следует использовать крайне осторожно, только по настоятельному предписанию врача, в тех ситуациях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода или ребенка. Экспериментальные исследования у животных не выявили повреждающего действия на плод.

При первом применении или увеличении дозы возможно снижение АД, ортостатическая гипотензия, что может сопровождаться рефлекторным повышением ЧСС, заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В начале лечения также могут появляться головные боли (нитратные), которые, как правило, исчезают при дальнейшем применении препарата, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.

Редко могут появляться тошнота, рвота, а также покраснение кожи лица, ощущение жара и аллергические кожные реакции.

В редких случаях при сильном снижении АД может наблюдаться усиление симптомов стенокардии (парадоксальное усиление приступов стенокардии) и коллапс.

Крайне редко наблюдаются коллаптоидные состояния, иногда с брадикардией (замедление ЧСС) и синкопе (приступы с нарушением сознания, головокружением, связанные с расстройством мозгового кровообращения в результате нарушений ритма сердца, прежде всего обусловленные значительным урежением ритма сердца). В отдельных случаях может возникнуть эксфолиативный дерматит (кожное воспалительное заболевание), развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам).

Со стороны нервной системы: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения); в редких случаях — ишемия мозга.

Возможно усиление гипотензивного действия Изокета® спрея при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами (вазодилататоры), антигипертензивными средствами, β-адреноблокаторами, БКК, антипсихотическими средствами (нейролептики) и трициклическими антидепрессантами, этанолом, а также при применении ингибиторов ФДЭ (см. «Противопоказания»).

При комбинации с новокаинамидом, хинидином также возможно усиление гипотензивного эффекта.

При комбинации с амиодароном, пропранололом, БКК (верапамил, нифедипин) возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием симпатомиметиков, α-адреноблокаторов (дигидроэрготамин) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта.

Под влиянием α-адреноблокаторов возможно чрезмерное снижение АД и как следствие — коронарной перфузия.

При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин) возрастает вероятность повышения ВЧД.

Следует учитывать, что приведенные данные также относятся к тем случаям, когда прием лекарства начат недавно.

Разбрызгивают на слизистую полости рта. Раствор не следует вдыхать.

Действия больного при приеме препарата. Сделать глубокий вдох, задержать дыхание; поднести спрей вплотную ко рту и, нажав на распылитель, впрыснуть раствор в полость рта (при этом может появиться легкое жжение языка); закрыть рот и около 30 с дышать через нос.

Необходимо пользоваться приведенной выше информацией в том случае, если врач не дал пациенту других рекомендаций. Необходимо придерживаться описанных условий применения, т.к в противном случае Изокет® спрей может не оказать желаемое действие.

Для купирования приступа стенокардии или перед физической или эмоциональной нагрузкой, которая может вызвать приступ, нужно впрыснуть спрей в рот 1–3 раза с интервалом в 30 с между вспрыскиваниями на фоне задержки дыхания.

Разовую дозу из 3 впрыскиваний для купирования приступа можно увеличивать только по настоятельной рекомендации врача.

При остром инфаркте миокарда и острой сердечной недостаточности начинают с 1–3 впрыскиваний под строгим контролем АД и ЧСС. При отсутствии эффекта в течение 5 мин можно повторить впрыскивание под контролем врача. Если улучшение не наступает в течение 10 мин, контролируя АД, можно повторить применение Изокета® спрея.

Симптомы: коллапс, обморок, головная боль, головокружение, сердцебиение, зрительные расстройства, гипертермия, судороги, гиперемия кожи, повышенная потливость, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, диспноэ), брадикардия, повышение ВЧД, паралич, кома.

Лечение: при метгемоглобинемии — в/в введение 1% метиленового синего в дозе 1–2 мг/кг. Симптоматическая терапия. Следует учитывать, что при тяжелой артериальной гипотензии фенилэфрин (мезатон) в/в, эпинефрин (адреналин) и родственные ему соединения противопоказаны.

При первом применении и в том случае, когда после последнего использования Изокета® спрея прошло больше суток, следует при первом нажатии на распылитель направить брызги в воздух, поскольку они могут не содержать полную дозу.

Для гарантии безупречного действия необходимо непрерывно и до конца нажать на распылитель и снова отпустить. При применении флакончик спрея нужно держать вертикально, распылителем вверх. Избегать попадания раствора в глаза.

В период терапии необходим контроль АД и ЧСС. Избегать резкой отмены препарата. Частое назначение и высокие дозы могут вызывать развитие толерантности, в этом случае рекомендуется отменить препарат на 24–48 ч, или после 3–6 нед регулярного приема делать перерыв на 3–5 дней, заменив на это время Изокет® спрей другими антиангинальными средствами.

Раствор содержит около 85% алкоголя. В период лечения Изокетом® следует исключить употребление этанола. Избегать резкой отмены препарата, дозу снижать постепенно.

Необходимо хранить спрей при комнатной температуре и проверять время от времени работу распылителя. Это особенно необходимо при длительном перерыве в его использовании. Изокет® спрей не содержит фреона, безвреден для окружающей среды. Прозрачность флакончика, позволяет вовремя заметить необходимость замены.

На этикетке флакончика спрея внизу нанесена стрелка. Когда уровень жидкости во флакончике достигает верхнего края стрелки, необходимо приобрести следующий флакончик спрея.

Дальнейшее использование такого флакончика тоже возможно до тех пор, пока при легком наклоне кончик засасывающей трубки еще погружен в жидкость.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Особенности индивидуальной реакции на препарат могут привести к нарушению способности управлять автотранспортными средствами или другими механизмами. Этот эффект в значительной мере проявляется в начале лечения, при увеличении дозы и смене препарата, а также при сочетании с приемом алкоголя.

Спрей дозированный. 1 впрыск (1 доза) 42,45 мг содержит 1,25 мг изосорбида динитрата. По 15 мл (300 доз) препарата во флаконе из коричневого прозрачного стекла с насадкой для фиксации колпачка, дозаторным насосом с жестко закрепленным распылителем из белого пластика (головка спрея) и красным защитным колпачком. Каждый флакон помещают в пачку картонную.

Колеп Си Си Эл Лаупхайм ГмбХ и Ко.КГ, Германия. Фокерштрассе, 12, 88471, Лаупхайм, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения и фирма, осуществляющая выпускающий контроль качества ЮСБ Фарма ГмбХ, Германия; Альфред-Нобельштрассе, 10, 40789, Монхайм, Германия.

Вопросы и претензии потребителей отправлять по адресу Москва, 105082, Переведеновский пер., 13, стр. 21.

Тел.: (495) 644-33-22; факс: (495) 644-33-29.

По рецепту.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
I20 Стенокардия [грудная жаба]Болезнь Гебердена
Грудная жаба
Приступ стенокардии
Рецидивирующая стенокардия
Спонтанная стенокардия
Стабильная стенокардия
Стенокардии синдром X
Стенокардия
Стенокардия (приступ)
Стенокардия напряжения
Стенокардия покоя
Стенокардия прогрессирующая
Стенокардия смешанная
Стенокардия спонтанная
Стенокардия стабильная
Хроническая стабильная стенокардия
I21 Острый инфаркт миокардаИнфаркт левого желудочка
Инфаркт миокарда без зубца Q
Инфаркт миокарда в острый период
Инфаркт миокарда нетрансмуральный (субэндокардиальный)
Инфаркт миокарда острый
Инфаркт миокарда с патологическим зубцом Q и без него
Инфаркт миокарда трансмуральный
Инфаркт миокарда, осложненный кардиогенным шоком
Нетрансмуральный инфаркт миокарда
Острая фаза инфаркта миокарда
Острый инфаркт миокарда
Подострая стадия инфаркта миокарда
Подострый период инфаркта миокарда
Субэндокардиальный инфаркт миокарда
Тромбоз коронарной артерии (артерий)
Угрожающий инфаркт миокарда
I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокардаКардиальный синдром
Перенесенный инфаркт миокарда
Постинфарктный кардиосклероз
Постинфарктный период
Реабилитация после инфаркта миокарда
Реокклюзия оперированного сосуда
Состояние после инфаркта миокарда
Состояние после перенесенного инфаркта миокарда
Стенокардия постинфарктная
I50.1 Левожелудочковая недостаточностьАстма сердечная
Бессимптомная дисфункция левого желудочка
Бессимптомная левожелудочковая сердечная недостаточность
Диастолическая дисфункция левого желудочка
Дисфункция левого желудочка
Изменения левого желудочка при инфаркте миокарда
Изменения легких при левожелудочковой недостаточности
Левожелудочковая сердечная недостаточность
Нарушение функции левого желудочка
Недостаточность левого желудочка
Острая левожелудочковая недостаточность
Острая сердечная левожелудочковая недостаточность
Прекордиальная патологическая пульсация
Сердечная астма
Сердечная недостаточность левожелудочковая

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_1464.htm

Нитроспрей®

Спрей от сердца под язык

  • русский
  • қазақша

Нитроспрей®

Лекарственная форма

Спрей подъязычный дозированный 0,4 мг/доза

Состав

активного вещества  раствора нитроглицерина 4%  250 г (в пересчете на нитроглицерин  10 г),

вспомогательного вещества: этанола (спирта этилового ректификованного) до 1000 г

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость, находящаяся во флаконе с механическим дозирующим насосом.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилататоры, для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты. Нитроглицерин.

КодATX C01DA02

Фармакологические свойства

Нитроглицерин – органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим действием.

Фармакокинетика

Нитроглицерин при сублингвальном применении быстро и полностью всасывается из полости рта в системный кровоток. Биодоступность составляет 39 % при сублингвальном приеме, и изменяется у разных пациентов и в случае многократного использования.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 минуты. Связь с белками плазмы крови составляет 60 %. Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит – глицерин.

Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25-30 л/мин. После приема препарата под язык период полувыведения из плазмы крови составляет 2,5-4,4 минуты. Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов.

Основной путь выведения нитроглицерина – экскреция метаболитов с мочой; менее 1% дозы выделяется в неизменном виде.

Фармакодинамика

Эффекты нитроглицерина обусловлены его способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота повышает внутриклеточную концентрацию циклической гуанозинмонофосфатазы, что предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление.

Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде.

Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровообращением, что увеличивает доставку кислорода в миокард.

Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких.

Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника. Действие начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1,5 минут и длится примерно 30 минут.

Способ применения и дозы

Препарат рекомендуется принимать по назначению врача во избежание осложнений.

Купирование приступа стенокардии

При первом приступе стенокардии применять 1 или 2 дозы под язык. При необходимости можно применить повторно с 5-минутными интервалами. Если после приема трех доз в течение 15 минут приступ не купировался, необходимо немедленно обратиться к врачу.

С профилактической целью применяется 1 доза за 5-10 минут до предполагаемой нагрузки или стресса.

Высшая разовая доза: 4 дозы. Высшая суточная доза: 16 доз.

Правила приема препарата:

  • по возможности сядьте

  • снимите защитный колпачок с баллона, держите баллон вертикально

  • откройте рот и задержите на несколько секунд дыхание

  • нажмите один раз на баллон, направив струю препарата под язык

  • закройте рот и постарайтесь не глотать препарат

При первом использовании или после длительного неиспользования рекомендуется перед непосредственным применением одну дозу сбросить в воздух для заполнения аэрозольной камеры.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, головная боль, тахикардия, жар, снижение артериального давления; редко (особенно при передозировке) – ортостатический коллапс, цианоз, рефлекторная тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, редко – тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея.

Со стороны центральной нервной системы: слабость, редко – тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия кожи, жжение под языком

Прочие: редко – нечеткость зрения, гипотермия, метгемоглобинемия, обострение глаукомы.

Иногда при внезапном падении АД может наблюдаться усиление симптомов стенокардии (парадоксальные «нитратные» реакции).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к органическим нитратам

– закрытоугольная форма глаукомы

– выраженная артериальная гипотензия

-повышение внутричерепного давления, обусловленное кровоизлиянием в головной мозг или травмой

– одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы

– гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

– брадикардия (менее 50 ударов в минуту)

– церебральная ишемия

-тампонада сердца

– токсический отек легких

– первичная легочная гипертензия

– беременность и период лактации

– аортальный стеноз

– острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка (риск снижения АД и тахикардии, которые могут усилить ишемию)

– хроническая сердечная недостаточность с низким давлением заполнения левого желудочка

– гипертрофическая кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии)

– возраст до 18 лет (отсутствие достаточных клинических данных)

С осторожностью: тяжелая анемия, тиреотоксикоз, тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).

Лекарственные взаимодействия

Другие вазодилататоры и антигипертензивные препараты (бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов), ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), прокаинамид и этанол могут усилить гипотензивный эффект нитроглицерина.

Нитроглицерин усиливает эффект дигидроэрготамина и снижает эффективность гепарина. На фоне хинидина и новокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс.

Одновременный прием с ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ 5) – силденафил, тадалафил, варденафил – может усиливать способность препарата снижать артериальное давление.

Применение Нитроспрея возможно не ранее чем через 24 часа после приема препаратов, содержащих силденафил и варденафил, не ранее чем через 48 часов после приема препаратов, содержащих тадалафил.

Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови.

Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления при одновременном приеме с атропином.

Салицилаты повышают уровень нитроглицерина в плазме крови.

Атропин и другие М-холинолитики, альфа-адреномиметики, гистамин, кортикостероиды, стимуляторы ЦНС и вегетативных ганглиев, избыточная инсоляция снижают сосудорасширяющий и антиангинальный эффекты.

Донаторы сульфидрильных групп (каптоприл, ацетилцистеин, унитиол) способствуют восстановлению сниженной чувствительности к препарату.

Нитроглицерин усиливает выведение катехоламинов и ванилилминдальной кислоты с мочой.

Особые указания

Следует применять с осторожностью у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями.

После перенесённого (недавно) инфаркта миокарда или острой сердечной недостаточности лечение следует проводить с осторожностью под строгим медицинским контролем.

Употребление алкогольных напитков во время применения препарата строго запрещено.

При приеме нитроглицерина возможно значительное снижение артериального давления, головокружение при переходе в вертикальное из положения лежа или сидя, особенно при выполнении физических упражнений и в жаркую погоду.

Для предупреждения гипотензии рекомендуется принимать препарат в положении сидя или лежа.

Прием нитроглицерина в положении стоя может не только способствовать обморочному состоянию, но и ослаблению антиангинального действия, развитию синдрома «обкрадывания» (усиление ишемии миакарда, особенно у больных с распространенным атеросклерозом сосудов.

Частое применение нитроглицерина, как и других органических нитратов, может привести к развитию толерантности, что выражается в уменьшении продолжительности и выраженности эффекта и необходимости повышения дозы для достижения терапевтического эффекта.

После перерыва в лечении чувствительность к нитратам восстанавливается. С целью предотвращения развития толерантности рекомендуется ежедневно выдерживать интервал между приемом нитратов (8-12 часов).

В случае развития толерантности следует временно прекратить прием препаратов (на несколько дней) и заменить его антиангинальными средствами других фармакотерапевтических групп.

Применение нитроглицерина может вызвать головную боль, особенно в начале терапии. При продолжительном использовании головная боль обычно ослабевает, ее выраженность также может быть уменьшена путем снижения дозы.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (спирта этилового), т.е. менее 100 мг в 1 дозе.

Особенности применения у лиц пожилого возраста.

При использовании нитратов у пожилых людей увеличивается риск развития таких побочных реакций как гипотония и обмороки. Данной категории пациентов препарат рекомендуется принимать с осторожностью, в наименьшей эффективной дозе, по возможности в положении сидя или лежа. Следует также учитывать состояние сердечно – сосудистой системы, сопутствующую патологию и лекарственную терапию.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.

Передозировка

Симптомы: головная боль, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота и диарея, астения, повышенная сонливость, чувство жара. Крайне высокие дозы (более 20 мг/кг) приводят к метгемоглобинемии, цианозу, диспноэ и тахипноэ, ортостатическому коллапсу.

Лечение: В легких случаях – перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами. При тяжелых проявлениях передозировки следует применять общие методы лечения интоксикации и шока (восполнение объема циркулирующей крови, норэпинефрин и/или дофамин и др.).

Применение эпинефрина (адреналина) противопоказано.

При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:

  • Витамин С – 1 г в виде натриевой соли или внутривенно.

  • Метиленовый синий внутривенно в дозе до 50 мл 1% раствора.

  • Толуидиновый синий внутривенно, первая доза 2-4 мг/кг, затем многократно по 2 мг/кг.

  • Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание крови.

    5.Симптоматическая терапия

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл (200 доз) во флаконы из полипропилена, снабженные механическими дозирующими насосами, насадками и защитными колпачками.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, вдали от огня, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока, указанного на упаковке!

Производитель

ОАО “Фармстандарт-Лексредства”,

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18

тел./факс: (4712) 43-03-13, www.pharmstd.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО “Фармстандарт-Лексредства”, Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО “Карагандинский фармацевтический комплекс”, 100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, д. 12,

тел./факс +7 (7212) 437002, тел. + 7 (7212) 507322, e-mail:  kphk@kphk.kz

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BD%D0%B8%D1%82%D1%80%D0%BE%D1%81%D0%BF%D1%80%D0%B5%D0%B9-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/75278301477650937?instruction_lang=RU

МедВопрос
Добавить комментарий