Престариум а 5 мг в синей упаковке

Престариум а 0,005 n30 табл диспер в полост рта

Престариум а 5 мг в синей упаковке

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета

Состав

Активное вещество: периндоприла аргинина 5 мг (3,395 мг в пересчете на периндоприл). Вспомогательные вещества:

Ацесульфам калия 0,2 мг, аспартам 0,2 мг, магния стеарат 0,4 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,4 мг, сухая смесь лактозы и крахмала (лактозы моногидрата 85%, крахмала кукурузного 15 %) 73,8 мг.

Фармакодинамика

Механизм действия Периндоприл – ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II. АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.

Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что вызывает увеличение активности ренина плазмы крови (по механизму «отрицательной обратной связи») и уменьшение секреции альдостерона.

Поскольку ангиотензинпревращающий фермент инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов.

Возможно, что этот эффект является частью механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ, а также механизма развития некоторых побочных эффектов препаратов данного класса (например, кашля). Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту периндоприлату. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия в отношении АПФ in vitro.

Клиническая эффективность и безопасность Артериальная гипертензия Периндоприл эффективен в терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне применения препарата отмечается снижение как систолического, так и диастолического артериального давления (АД) в положении пациента «лежа» и «стоя».

Периндоприл уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), что приводит к снижению АД, при этом периферический кровоток ускоряется без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Как правило, периндоприл приводит к увеличению почечного кровотока, скорость клубочковой фильтрации при этом не изменяется.

Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 часов после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Через 24 часа после приема внутрь наблюдается выраженное (порядка 87 – 100 %) остаточное ингибирование АПФ. Снижение АД достигается достаточно быстро.

У пациентов с позитивным ответом на лечение нормализация АД наступает в течение месяца и сохраняется без развития тахифилаксии. Прекращение лечения не сопровождается развитием эффекта «рикошета». Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Одновременное назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного эффекта. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков. Сердечная недостаточность: Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, получавших периндоприл, было выявлено: – снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; – снижение общего периферического сопротивления сосудов; – повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса.

Исследование препарата по сравнению с плацебо показало, что изменения АД после первого приема препарата Престариум® А 2,5 мг у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (II – III функциональный класс по классификации NYHA), статистически достоверно не отличались от изменений АД, наблюдавшихся после приема плацебо.

Цереброваскулярные заболевания Результаты исследования ПРОГРЕСС, где оценивалось влияние активной терапии периндоприлом (монотерапия или в комбинации с индапамидом) в течение 4 лет на риск развития повторного инсульта у пациентов, имеющих цереброваскулярные заболевания в анамнезе.

После вводного периода применения периндоприла третбутиламина по 2 мг (эквивалентно периндоприлу аргинину 2,5 мг) один раз в день в течение двух недель и затем по 4 мг (эквивалентно периндоприлу аргинину 5 мг) один раз в день в течение последующих двух недель, 6105 пациентов были рандомизированы на две группы: плацебо (n = 3054) и периндоприл третбутиламин по 4 мг (соответствует 5 мг периндоприла аргинина) (монотерапия) или в комбинации с индапамидом (n=3051). Индапамид дополнительно назначался пациентам, не имеющим прямых показаний или противопоказаний для применения диуретиков. Данная терапия назначалась дополнительно к стандартной терапии инсульта и/или артериальной гипертензии или других патологических состояний. Все рандомизированные пациенты имели в анамнезе цереброваскулярные заболевания (инсульт или транзиторную ишемическую атаку) в течение последних 5 лет. Величина АД не являлась критерием включения: 2916 пациентов имели артериальную гипертензию и 3189 – нормальное АД. После 3,9 лет терапии величина АД (систолическое/ диастолическое) снизилась в среднем на 9,0/4,0 мм рт.ст. Также было показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического) порядка 28 % по сравнению с плацебо (10,1 % и 13,8 %). Дополнительно было показано значительное снижение риска: – фатальных или приводящих к инвалидизации инсультов; – основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; – деменции, связанной с инсультом; – серьезных ухудшений когнитивных функций. Это было отмечено как у пациентов c артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта. Стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС) Эффективность применения периндоприла у пациентов (12218 пациентов старше 18 лет) со стабильной ИБС без клинических симптомов хронической сердечной недостаточности изучалась в ходе 4-летнего исследования. 90 % участников исследования ранее перенесли острый инфаркт миокарда и/или процедуру реваскуляризации. Большинство пациентов получили помимо исследуемого препарата стандартную терапию, включая антиагреганты, гиполипидемические средства и бета-адреноблокаторы. В качестве основного критерия эффективности была выбрана комбинированная конечная точка, включающая сердечно-сосудистую смертность, нефатальный инфаркт миокарда и / или остановку сердца с успешной реанимацией. Терапия периндоприла эрбумином в дозе 8 мг/сутки (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) приводила к существенному снижению абсолютного риска наступления комбинированной конечной точки на 1,9 % (снижение отрицательного риска – 20 %). У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру реваскуляризации, снижение абсолютного риска составило 2,2 % (снижение относительного риска – 22,4 %) по сравнению с группой плацебо. Пациенты детского возраста (до 18 лет): Эффективность и безопасность применения периндоприла у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. Имеются данные клинических исследований с участием 62 пациентов с артериальной гипертензией в возрасте от 2 до 15 лет со скоростью клубочковой фильтрации > 30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела, которые получали периндоприл в дозе 0,07 мг/кг в среднем. Доза подбиралась индивидуально, в зависимости от общего состояния пациента и показателей его артериального давления в ответ на терапию, при этом максимальная доза составляла 0,135 мг/кг/сут. 59 пациентов участвовали в исследовании на протяжении 3-х месяцев и 36 пациентов завершили продленный период исследования, который составлял не менее 24 месяцев (средняя продолжительность участия в исследовании составила 44 месяца). Показатели систолического и диастолического артериального давления оставались стабильными на протяжении всего периода исследования (от момента включения в исследования до заключительной оценки) у пациентов, ранее получавших другие гипотензивные средства, и снизились у пациентов, ранее не получавших гипотензивную терапию. Более 75 % детей при последнем определении имели систолическое и диастолическое артериальное давление 95-го перцентиля. Данные по безопасности, полученные в этом исследовании, согласуются с уже имеющейся информацией относительно безопасности применения периндоприла. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) Имеются данные клинических исследований комбинированной терапии с применением ингибитора АПФ и антагониста рецептора ангиотензина II (APA II). Проводилось клиническое исследование с участием пациентов, имеющих в анамнезе кардиоваскулярное или цереброваскулярное заболевание, либо сахарный диабет 2 типа, сопровождающийся подтвержденным поражением органа-мишени, а также исследования с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа с диабетической нефропатией. Данные исследований не выявили значимого положительного влияния комбинированной терапии на возникновение почечных и/или кардиоваскулярных событий и на показатели смертности, в то время как риск развития гиперкалиемии, острой почечной недостаточности и/или артериальной гипотензии увеличивался по сравнению с монотерапией. Принимая во внимание схожие внутригрупповые фармакодинамические свойства ингибиторов АПФ и АРА II, данные результаты можно ожидать для взаимодействия любых других препаратов, представителей классов ингибиторов АПФ и АРА II. Поэтому ингибиторы АПФ и АРА II не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией. Имеются данные клинического исследования по изучению положительного влияния от добавления алискирена к стандартной терапии ингибитором АПФ или АРА II у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хроническим заболеванием почек или кардиоваскулярным заболеванием, либо имеющих сочетание этих заболеваний.

Исследование было прекращено досрочно в связи с возросшим риском возникновения неблагоприятных исходов. Кардиоваскулярная смерть и инсульт отмечались чаще в группе пациентов, получающих алискирен, по сравнению с группой плацебо; также нежелательные явления и серьезные нежелательные явления особого интереса (гиперкалиемия, артериальная гипотензия и нарушения функции почек) регистрировались чаще в группе алискирена, чем в группе плацебо.

Фармакокинетика

Всасывание При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1 ч. Период полувыведения (Т1/2) периндоприла из плазмы крови составляет 1 ч. Периндоприл не обладает фармакологической активностью.

Приблизительно 27 % от общего количества абсорбированного периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Помимо периндоприлата, образуются еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. Сmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема внутрь.

Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать внутрь 1 раз в сутки, утром, перед приемом пищи. Было показано, что зависимость между дозой периндоприла и концентрацией его в плазме имеет линейный характер.

Распределение Объем распределения свободного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связь периндоприлата с белками плазмы крови, главным образом с АПФ, составляет 20%, и носит дозозависимый характер.

Выведение Периндоприлат выводится из организма почками, и конечный период полувыведения свободной фракции составляет приблизительно 17 часов, в результате равновесное состояние достигается в течение 4 суток. Особые группы пациентов Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью.

Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

У пациентов с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, и коррекции дозы препарата не требуется (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).

Побочные действия

Профиль безопасности периндоприла согласуется с профилем безопасности ингибиторов АПФ.

Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось в клинических исследованиях и которые наблюдались при применении периндоприла, являются: головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, нарушения зрения, шум в ушах, чрезмерное снижение АД, кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, нарушение вкуса, диспепсия, тошнота, рвота, кожный зуд, кожная сыпь, спазмы мышц и астения. Частота побочных реакций, которые были отмечены в ходе клинических исследований и/или пострегистрационного применения периндоприла, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Источник: https://apteka.ru/catalog/prestarium-a-0-005-n30-tabl-disper-v-polost-rta_5ba49e4c6bc22/

Престариум® А (Prestarium® A) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Престариум а 5 мг в синей упаковке

Последняя актуализация описания производителем 16.09.2015

Периндоприл* (Perindopril*) C09AA04 Периндоприл

  • Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) [Ингибиторы АПФ]
Таблетки, диспергируемые в полости рта1 табл.
активное вещество:
периндоприла аргинин2,5 мг
(1,698 мг в пересчете на периндоприл)
вспомогательные вещества: ацесульфам калия — 0,1 мг; аспартам — 0,1 мг; магния стеарат — 0,2 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,2 мг; сухая смесь лактозы и крахмала (лактозы моногидрат — 85%, крахмал кукурузный — 15%) — 36,9 мг
Таблетки, диспергируемые в полости рта1 табл.
активное вещество:
периндоприла аргинин5 мг
(3,395 мг в пересчете на периндоприл)
вспомогательные вещества: ацесульфам калия — 0,2 мг; аспартам — 0,2 мг; магния стеарат — 0,4 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,4 мг; сухая смесь лактозы и крахмала (лактозы моногидрат — 85%, крахмал кукурузный — 15%) — 73,8 мг
Таблетки, диспергируемые в полости рта1 табл.
активное вещество:
периндоприла аргинин10 мг
(6,79 мг в пересчете на периндоприл)
вспомогательные вещества: ацесульфам калия — 0,4 мг; аспартам — 0,4 мг; магния стеарат — 0,8 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,8 мг; сухая смесь лактозы и крахмала (лактозы моногидрат — 85%, крахмал кукурузный — 15%) — 147,6 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета.

Фармакологическое действие — сосудорасширяющее, гипотензивное, ингибирующее АПФ.

Механизм действия

Периндоприл — ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II.

АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона.

Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система ПГ. Возможно, что этот эффект является частью механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ, а также механизма развития некоторых побочных эффектов препаратов данного класса (например, кашель).

Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту периндоприлату. Другие метаболиты не оказывают ингибирующее действие в отношении АПФ in vitro.

Клиническая эффективность и безопасность

Артериальная гипертензия

Периндоприл эффективен в терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне применения препарата отмечается снижение как сАД, так и дАД в положении лежа и стоя.

Периндоприл уменьшает ОПСС, что приводит к снижению АД, при этом периферический кровоток ускоряется без изменения ЧСС.

Как правило, периндоприл приводит к увеличению почечного кровотока, скорость клубочковой фильтрации при этом не изменяется.

Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4–6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Через 24 ч после приема внутрь наблюдается выраженное (порядка 80%) остаточное ингибирование АПФ.

Снижение АД достигается достаточно быстро. У пациентов с позитивным ответом на лечение нормализация АД наступает в течение месяца и сохраняется без развития тахикардии.

Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.

Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Одновременное назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного эффекта. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Сердечная недостаточность

Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, получавших периндоприл, было выявлено:

– снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца;

– снижение ОПСС;

– повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса.

Исследование препарата по сравнению с плацебо показало, что изменения АД после первого приема препарата Престариум® А 2,5 мг у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (II–III функциональный класс по классификации NYHA), статистически достоверно не отличались от изменений АД, наблюдавшихся после приема плацебо.

Цереброваскулярные заболевания

Результаты исследования ПРОГРЕСС, где оценивалось влияние активной терапии периндоприлом (монотерапия или в комбинации с индапамидом) в течение 4 лет на риск развития повторного инсульта у пациентов, имеющих цереброваскулярные заболевания в анамнезе.

После вводного периода применения периндоприла третбутиламина по 2 мг (эквивалентно периндоприлу аргинину 2,5 мг) один раз в день в течение двух недель и затем по 4 мг (эквивалентно периндоприлу аргинину 5 мг) один раз в день в течение последующих двух недель, 6105 пациентов были рандомизированы на две группы: плацебо (n = 3054) и периндоприл третбутиламин по 4 мг (соответствует 5 мг периндоприла аргинина) (монотерапия) или в комбинации с индапамидом (n = 3051).

Индапамид дополнительно назначался пациентам, не имеющим прямых показаний или противопоказаний для применения диуретиков. Данная терапия назначалась дополнительно к стандартной терапии инсульта и/или артериальной гипертензии или других патологических состояний.

Все рандомизированные пациенты имели в анамнезе цереброваскулярные заболевания (инсульт или транзиторную ишемическую атаку) в течение последних 5 лет. Величина АД не являлась критерием включения: 2916 пациентов имели артериальную гипертензию и 3189 — нормальное АД. После 3,9 лет терапии величина АД (сАД/дАД) снизилась в среднем на 9/4 мм рт. ст.

Также было показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического) порядка 28% (95% CI (17; 38), p

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_38810.htm

Престариум А по цене от 489,00 рублей, купить в аптеках Владимира, табл. п/о пленочной 5 мг №30 Периндоприл

Престариум а 5 мг в синей упаковке

Les Laboratoires Servier (Франция)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; флакон (флакончик) полипропиленовый 30 с дозатором, пачка картонная 1; код EAN: 3594456600138; № ЛСР-000257/08, 2008-01-29 от Les Laboratoires Servier (Франция); производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)

Prestarium® A

Периндоприл*(Perindoprilum)

C09AA04 Периндоприл

Ингибиторы АПФ

G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромыI10 Эссенциальная (первичная) гипертензияI15 Вторичная гипертензияI25 Хроническая ишемическая болезнь сердцаI50.0 Застойная сердечная недостаточностьI63 Инфаркт мозга

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 2,5 мг1 табл.
активное вещество:
периндоприла аргинин2,5 мг
(что соответствует 1,6975 мг периндоприла)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 36,29 мг; магния стеарат — 0,225 мг; мальтодекстрин — 4,5 мг; кремния диоксид коллоидный гидрофобный — 0,135 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 1,35 мг
оболочка: премикс для пленочной оболочки белого цвета Sepifilm 37781 RBC (глицерол (E422a) — 4,5%; гипромеллоза (E464) — 74,8%; макрогол 6000 — 1,8%; магния стеарат — 4,5%; титана диоксид — (E171) — 14,4%) — 0,966 мг; макрогол 6000 — 0,034 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг1 табл.
активное вещество:
периндоприла аргинин5 мг
(что соответствует 3,395 мг периндоприла)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 72,58 мг; магния стеарат — 0,45 мг; мальтодекстрин — 9 мг; кремния диоксид коллоидный гидрофобный — 0,27 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 2,7 мг
оболочка: премикс для пленочной оболочки светло-зеленого цвета Sepifilm 4193 (глицерол (E422a) — 4,5%; гипромеллоза (E464) — 74,8%; макрогол 6000 — 1,8%; магния стеарат — 4,5%; титана диоксид — (E171) — 14,328%, медный хлорофиллин (E141(ii) — 0,072%) — 1,931 мг; макрогол 6000 — 0,069 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг1 табл.
активное вещество:
периндоприла аргинин10 мг
(что соответствует 6,79 мг периндоприла)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 145,16 мг; магния стеарат — 0,9 мг; мальтодекстрин — 18 мг; кремния диоксид коллоидный гидрофобный — 0,54 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 5,4 мг
оболочка: премикс для пленочной оболочки зеленого цвета Sepifilm NT 3407 (глицерол (E422a) — 4,5%; гипромеллоза (E464) — 74,8%; макрогол 6000 — 1,8%; магния стеарат — 4,5%; титана диоксид — (E171) — 14,11%, медный хлорофиллин (E141(ii) — 0,29%) — 4,828 мг; макрогол 6000 — 0,172 мг

Таблетки по 2,5 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Таблетки по 5 мг: продолговатые, покрытые пленочной оболочкой, закругленные с двух сторон, светло-зеленого цвета, с насечками с двух боковых сторон и гравировкой в виде логотипа фирмы на одной из лицевых сторон.

Таблетки по 10 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета, с гравировкой в виде > на одной стороне и логотипа фирмы — на другой.

Фармакологическое действие – ингибирующее АПФ, гипотензивное, сосудорасширяющее.

Периндоприл представляет собой ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ).

АПФ, или кининаза, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.

Подавление АПФ приводит к снижению содержания ангиотензина II в плазме крови, в результате чего повышается активность ренина в плазме крови (вследствие угнетения отрицательной обратной связи, которая препятствует высвобождению ренина) и снижается секреция альдостерона.

Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом активируется система ПГ. Периндоприл уменьшает ОПСС, что приводит к снижению АД.

При этом периферический кровоток ускоряется, однако ЧСС не возрастает.

Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Другие метаболиты препарата не оказывают ингибирующего действия на АПФ in vitro.

Артериальная гипертензия

Периндоприл является эффективным препаратом для лечения артериальной гипертензии любой степени тяжести: мягкой, умеренной и тяжелой. На фоне его применения отмечается снижение как сАД, так и дАД в положении лежа и стоя. Снижение АД достигается достаточно быстро. У больных с позитивным ответом на лечение нормализация АД наступает в течение месяца. При этом эффекта привыкания не наблюдается.

Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.

Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Сопутствующее назначение тиазидных диуретиков усиливает гипотензивный эффект. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Сердечная недостаточность

Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.

У больных с хронической сердечной недостаточностью, получавших периндоприл, было выявлено:

– снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца;

– снижение ОПСС;

– повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса.

Исследование препарата по сравнению с плацебо показало, что изменения АД после первого приема препарата Престариум® А в дозе 2,5 мг у больных с сердечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести статистически достоверно не отличались от изменений АД, наблюдавшихся после приема плацебо.

Цереброваскулярные заболевания

В процессе международного мультицентрового исследования (ПРОГРЕСС) оценивалось влияние активной терапии периндоприлом (монотерапия или в комбинации с индапамидом) в течение 4 лет на риск развития повторного инсульта у пациентов, имеющих цереброваскулярные заболевания в анамнезе.

После вводного периода применения периндоприла третбутиламина по 2 мг (эквивалент периндоприла аргинина 2,5 мг) 1 раз в день в течение 2 нед и затем по 4 мг (эквивалент периндоприла аргинина 5 мг) 1 раз в день в течение последующих 2 нед, 6105 пациентов были рандомизированы на две группы: плацебо (n=3054) и периндоприл третбутиламин по 4 мг (соответствует 5 мг периндоприла аргинина) (монотерапия или в комбинации с индапамидом, n=3051). Индапамид дополнительно назначался пациентам, не имеющим прямых показаний или противопоказаний для применения диуретиков. Данная терапия назначалась дополнительно к стандартной терапии инсульта и/или артериальной гипертензии или других патологических состояний. Все рандомизированные пациенты имели в анамнезе цереброваскулярные заболевания (инсульт или транзиторную ишемическую атаку) в течение последних 5 лет. Величина АД не являлась критерием включения: 2916 пациентов имели артериальную гипертензию и 3189 — нормальное АД. После 3,9 года терапии величина сАД/дАД снизилась в среднем на 9/4 мм рт.ст. Также было показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемической, так и геморрагической природы) порядка 28% (95% СI (17; 38), p 1/100, 1/1000,

Источник: https://Vladimir.vapteke.ru/search/item/prestarium-a-tabl-po-plenochnoy-5-mg-n30_62947

Престариум А в Владимире

Престариум а 5 мг в синей упаковке

ИБС: снижение рискасердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокардаи/или коронарную реваскуляризацию

При развитии нестабильнойстенокардии в течение первого месяца терапии препаратом Престариум®А следует оценить преимущества и риск до продолжения терапии.

Артериальная гипотензия

Ингибиторы АПФ могут вызыватьрезкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развиваетсяу пациентов с неосложненным течением артериальной гипертензии.

Риск чрезмерногоснижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК, что может отмечаться на фонетерапии диуретиками, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе,диарее и рвоте, а также у пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензиис высокой активностью ренина (см. разделы «Взаимодействие с другимилекарственными препаратами» и «Побочное действие»).

Симптоматическаяартериальная гипотензия может наблюдаться у пациентов с клиническимипроявлениями сердечной недостаточности, как с наличием, так и без почечнойнедостаточности. Этот риск более вероятен у пациентов с сердечнойнедостаточностью тяжелой степени, как реакция на прием «петлевых» диуретиков ввысоких дозах, гипонатриемию или функциональную почечную недостаточность.

Упациентов с повышенным риском развития симптоматической артериальной гипотензиинеобходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и содержание калия всыворотке крови во время терапии препаратом Престариум® А

Подобный подход применяется и упациентов с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженнаяартериальная гипотензия может привести к инфаркту миокарда или нарушениюмозгового кровообращения.

В случае развития артериальнойгипотензии пациент должен быть переведен в положение «лежа» на спине сприподнятыми ногами.

При необходимости следует восполнить объем циркулирующейкрови при помощи внутривенного введения 0,9% раствора натрия хлорида.

Преходящая артериальная гипотензия не является препятствием для дальнейшегоприема препарата. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено.

У некоторых пациентов схронической сердечной недостаточностью (ХСН) и нормальным или сниженным АДПрестариум® А может вызывать дополнительное снижение АД. Этот эффектпредсказуем и обычно не требует прекращения терапии. При появлении симптомоввыраженного снижения АД следует уменьшить дозу препарата или прекратить егоприем.

Митральный стеноз/аортальныйстеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Престариум® А, как идругие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью назначаться левого желудочка(аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а такжепациентам с митральным стенозом.

Нарушение функции почек

Пациентам с почечнойнедостаточностью (КК менее 60 мл/мин) начальную дозу препарата Престариум®А выбирают в зависимости от значения КК (см. раздел «Способ применения и дозы»)и затем в зависимости от терапевтического эффекта.

Для таких пациентов необходимрегулярный контроль концентрации креатинина и калия в сыворотке крови (см.раздел «Побочное действие»).

Артериальная гипотензия, котораяиногда развивается в начале приема ингибиторов АПФ у пациентов ссимптоматической ХСН, может привести к ухудшению функции почек. Возможноразвитие острой почечной недостаточности, как правило, обратимой.

У пациентов сдвусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки(особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии ингибиторамиАПФ возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови,обычно проходящее при отмене терапии.

Дополнительное наличие реноваскулярнойгипертензии обуславливает повышенный риск развития тяжелой артериальнойгипотензии и почечной недостаточности у таких пациентов.

Лечение таких пациентов начинаютпод тщательным медицинским наблюдением с применением низких доз препарата идальнейшим адекватным подбором доз.

Следует временно прекратитьлечение диуретиками и проводить регулярный контроль содержания калия икреатинина в плазме крови на протяжении первых нескольких недель терапии.

У некоторых пациентов сартериальной гипертензией без указания на наличие предшествующего заболеваниясосудов почек может повышаться концентрация мочевины и креатинина в сывороткекрови, особенно при одновременном применении диуретических средств.

Данныеизменения обычно выражены незначительно и носят обратимый характер. Вероятностьразвития этих нарушений выше у пациентов с почечной недостаточностью ванамнезе.

В таких случаях может потребоваться отмена или уменьшение дозыпрепарата Престариум® А и/или диуретика.

Гемодиализ

У пациентов, находящихся нагемодиализе с использованием высоко проточных мембран, были отмечены случаиразвития анафилактических реакций на фоне терапии ингибиторами АПФ.

Следуетизбегать назначения ингибиторов АПФ при использовании подобного типа мембран.

Вподобных ситуациях следует рассмотреть возможность назначения гипотензивногопрепарата другого класса или использования диализной мембраны другого типа.

Трансплантация почки

Данные о применении препаратаПрестариум® А у пациентов после трансплантации почки отсутствуют.

Повышеннаячувствительность/ангионевротический отек

При приеме ингибиторов АПФ, в томчисле и периндоприла, в редких случаях и в любом периоде терапии можетнаблюдаться развитие ангионевротического отека лица, верхних и нижних конечностей,губ, слизистых оболочек, языка, ых складок и/или гортани (см. раздел«Побочное действие»).

При появлении симптомов прием препарата должен бытьнемедленно прекращен, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признакиотека не исчезнут полностью.

Если отек затрагивает только лицо и губы, то егопроявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения симптомов могутприменяться антигистаминные средства.

Ангионевротический отек,сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языкаых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей.

При появлении таких симптомов требуется неотложная терапия, в том числе,подкожное введение эпинефрина (адреналина) и/или обеспечение проходимостидыхательных путей.

Пациент должен находиться под медицинским наблюдением дополного и стойкого исчезновения симптомов.

У пациентов с ангионевротическимотеком в анамнезе, не связанным с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышенриск его развития при приеме препаратов этой группы (см. раздел«Противопоказания»).

В редких случаях на фоне терапииингибиторами АП развивался ангионевротический отек кишечника. При этом упациентов отмечалась боль в животе как изолированный симптом или в сочетании стошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротическогоотека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы.

Диагноз устанавливался спомощью компьютерной томографии брюшной полости, ультразвукового исследованияили при хирургическом вмешательстве. Симптомы исчезали после прекращения приемаингибиторов АПФ.

Поэтому у пациентов с болью в области живота, получающихингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимоучитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника (см. раздел«Побочное действие»).

Анафилактоидные реакции припроведении афереза липопротеинов низкой плотности(ЛПНП)

В редких случаях у пациентов,получающих ингибиторы АПФ, при проведении процедуры афереза ЛПНП сиспользованием декстран сульфата могут развиваться угрожающие жизнианафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следуетвременно прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.

Анафилактоидные реакции припроведении десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о развитиианафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во времядесенсибилизирующей терапии, например, ядом перепончатокрылых насекомых. У этихпациентов подобные реакции удавалось предотвратить путем временной отменыингибиторов АПФ, но при случайном или неаккуратном возобновлении леченияреакции могли развиться вновь.

Нарушение функции печени

В редких случаях на фоне приемаингибиторов АПФ наблюдался синдром развития холестатической желтухи с переходомв фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развитияэтого синдрома неясен.

При появлении желтухи или значительном повышенииактивности «печеночных» ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ следуетпрекратить прием препарата (см.

раздел «Побочное действие»), пациент долженнаходиться под соответствующим медицинским наблюдением.

Нейтропения/ агранулоцитоз/тромбоцитопения/ анемия

На фоне приёма ингибиторов АПФмогут возникать нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. Упациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других отягощающихфакторов нейтропения развивается редко.

С особой осторожностью следуютприменять Престариум® А у пациентов с системными заболеваниямисоединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола илипрокаинамида, или при сочетании этих факторов риска, особенно при наличииисходного нарушения функции почек.

У некоторых пациентов возникалитяжелые инфекции, в ряде случаев, устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии.При назначении препарата Престариум® А таким пациентам рекомендуетсяпериодически контролировать содержание лейкоцитов в крови. Пациенты должнысообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль вгорле, лихорадка).

Этнические различия

Следует учитывать, что упациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок.Как и другие ингибиторы АПФ,

Престариум® А менееэффективен в отношении снижения АД у пациентов негроидной расы.

Данный эффект возможно связан свыраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы сартериальной гипертензией.

Кашель

На фоне терапии ингибитором АПФможет возникать упорный сухой кашель, который прекращается после отменыпрепарата. Это следует учитывать при проведении дифференциальной диагностикикашля.

Хирургическое вмешательство/общаяанестезия

У пациентов, которым планируетсяпроведение обширных операций или применение средств для анестезии, вызывающихартериальную гипотензию, применение периндоприла может блокировать образованиеангиотензина II на фоне компенсаторного высвобождения ренина. Лечение следуетпрекратить за сутки до операции. При развитии артериальной гипотензии поуказанному механизму следует поддерживать АД путем восполнения ОЦК.

Гиперкалиемия

Может развиваться во времялечения ингибиторами АПФ, в том числе, и периндоприлом.

Факторами рискагиперкалиемии являются почечная недостаточность, снижение функции почек,возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния(дегидратация, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз),одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и егопроизводное эплеренон, триамтерен, амилорид), пищевых добавок/препаратов калияили калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение другихпрепаратов, способствующих повышению содержания калия в крови (например,гепарин). Применение пищевых добавок/препаратов калия, калий сберегающихдиуретиков, калий содержащих заменителей пищевой соли может привести кзначительному повышению содержания калия в крови, особенно у пациентов сосниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногдафатальным сердечного ритма. Если необходим одновременный прием препаратаПрестариум® А и указанных выше препаратов, лечение должнопроводиться с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания калия всыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственнымипрепаратами»).

Пациенты с сахарным диабетом

При назначении препаратапациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приемавнутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярноконтролировать концентрацию глюкозы в крови (см. раздел «Взаимодействие сдругими лекарственными препаратами»).

Препараты лития

Одновременное применениепрепарата Престариум® А и препаратов лития не рекомендуется (см.раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Калийсберегающие диуретики,препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и пищевые добавки

Не рекомендуется одновременноеназначение препарата Престариум® А и калийсберегающих диуретиков, атакже препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и пищевыхдобавок (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Двойная блокада РААС

Есть данные, свидетельствующие отом, что совместное применение ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторовангиотензина II или алискирена повышает риск артериальной гипотензии,гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечнуюнедостаточность).

Таким образом, двойная блокада РААС путем совместногоприменения ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II илиалискирена не рекомендована (см. разделы «Взаимодействие с другимилекарственными препаратами» и «Фармакодинамика»).

Если терапия с помощьюдвойной блокады признана абсолютно необходимой, ее следует проводить только подстрогим медицинским контролем и при регулярном контроле функции почек,содержания электролитов в крови и артериального давления.

Не следует применять ингибиторыАПФ в сочетании с антагонистами рецепторов ангиотензина II у пациентов сдиабетической нефропатией.

Влияние на способность управлятьавтотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психических ифизических реакций

Престариум® А следуетс осторожностью применять пациентам, управляющим автотранспортом и занимающимсявидами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстройреакции, в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения

Источник: https://vladimir.uteka.ru/lekarstvennye-sredstva/serdechno-sosudistye-preparaty/prestarium-a/

МедВопрос
Добавить комментарий